Japan to change rule on testing new drugs海外新薬、日本人の初期治験廃止へ

日本は、海外で開発された薬を国内市場で販売できるようにする前に日本人への試験を行なうという要件を撤廃する計画だ。この動きにより、患者はより早く薬を入手できるようになる。

厚生労働省の職員は11月14日、この方針について詳しく述べた通知が発行され、今後数ヵ月以内にその制度が撤廃される道を開き、新薬の流通を早めると述べた。「私たちは、これにより医薬品が市場に入りやすくなることを期待している」とこの職員は述べた。

新薬が日本で承認される前に薬品会社は、今のところ、３段階の臨床試験を実施することが求められている。